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湖南迪诺制药有限公司危险化学品(使用储存)建设项目

湖南迪诺制药有限公司危险化学品(使用储存)建设项目

【概要描述】建设单位】湖南迪诺制药有限公司【地理位置】浏阳经济技术开发区康平路165号【联系人】符荣【项目名称】危险化学品(使用储存)建设项目【项目简介】湖南迪诺制药有限公司前身为湖南省医药工业研究所药品生产实验工厂,1997年经改制成为湖南迪诺制药有限公司,在湖南浏阳生物医药园东园康宁路、西园康平路完成长沙厂区的迁建工作,按照《药品生产质量管理规范》(1998年版)建设数个剂型的生产线,剂型包括:片剂(含

湖南迪诺制药有限公司危险化学品(使用储存)建设项目

【概要描述】建设单位】湖南迪诺制药有限公司【地理位置】浏阳经济技术开发区康平路165号【联系人】符荣【项目名称】危险化学品(使用储存)建设项目【项目简介】湖南迪诺制药有限公司前身为湖南省医药工业研究所药品生产实验工厂,1997年经改制成为湖南迪诺制药有限公司,在湖南浏阳生物医药园东园康宁路、西园康平路完成长沙厂区的迁建工作,按照《药品生产质量管理规范》(1998年版)建设数个剂型的生产线,剂型包括:片剂(含

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建设单位】

湖南迪诺制药有限公司

【地理位置】

浏阳经济技术开发区康平路165

【联系人】

符荣

【项目名称】

危险化学品(使用储存)建设项目

【项目简介】

湖南迪诺制药有限公司前身为湖南省医药工业研究所药品生产实验工厂,1997年经改制成为湖南迪诺制药有限公司,在湖南浏阳生物医药园东园康宁路、西园康平路完成长沙厂区的迁建工作,按照《药品生产质量管理规范》(1998年版)建设数个剂型的生产线,剂型包括:片剂(含青霉素类生产线1条)、干混悬剂、硬胶囊剂、乳膏剂(含激素类)、中药合剂、小容量注射剂(已停产)、原料药(化学合成)。公司按照《药品生产质量管理规范》(2010年版)拟修建新的综合制剂车间(包括固体制剂车间、激素类乳膏车间、非激素类乳膏车间、口服液车间土建部分)、危险品仓库、污水处理站、建设前处理提取车间、口服液车间净化工程(综合制剂车间内)、公用工程中心及相关配套工程等,实现产能升级和质量升级的重要战略步骤。

【现场调查人员】

沈湘陵、黄怡

【现场调查时间】

2017.1.3

【建设单位陪同人】

符荣

【主要危险有害因素

项目生产过程中存在的危险、有害因素进行分析辨识,本项目在生产过程中可能导致事故的主要危险、有害因素有火灾和化学性爆炸、中毒、化学灼伤、高温烫伤、粉尘、机械伤害、电气伤害、噪声与振动、车辆伤害、高处坠落等。

【评价结论与建议】

评价结论:

湖南迪诺制药有限公司危险化学品(使用储存)建设项目试生产后具备国家现行有关安全生产的法律、法规和部门规章及标准规定和要求的安全生产条件,符合安全验收的要求。

建议:

1)公司应及时了解并掌握先进的安全设施设计及先进的安全管理模式,完善并改进该项目安全设施,以提高本质安全水平。

2)公司建立安全生产投入保障制度,应确保足额提取安全生产费用,并专款专用。规定安全生产风险抵押金、参加安全生产与保险互动等。

3)公司应进一步加强基础安全管理,加强对从业人员的安全教育和培训。加强日常安全巡查,定期对设备进行检测及维护,保持各项安全设施有效运行,并能及时消除事故隐患,落实安全安全生产“双基”(基层、基础)工作,确保项目安、稳、长、满、优地运行。

4)加强事故演练,提高演练的针对性和实用性,对应急防护用品应会熟练使用和操作。

【技术审查专家组评审意见】

一、湖南迪诺制药有限公司危险化学品(使用储存)建设项目的安全设施符合国家有关法律、法规、规章规定和标准规范的要求。

项目建设单位及评价机构应按照专家组的有关建议意见,整改完善有关安全设施,补充完善验收评价报告,补充完善有关资料,经专家组长复核确认后,专家组同意通过该项目安全设施的验收。

二、主要修改意见:

1.补充前处理提取车间生产工艺流程说明。

2.补充危险化学品原料的规格、火险等级、包装规格。

3.补充完善特种设备一览表。

4.补充特种设备一览表等。

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