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湖南华纳大药厂手性药物有限公司HMBI生产技改项目危险化学品储存使用安全预评价报告

湖南华纳大药厂手性药物有限公司HMBI生产技改项目危险化学品储存使用安全预评价报告

【概要描述】

湖南华纳大药厂手性药物有限公司HMBI生产技改项目危险化学品储存使用安全预评价报告

【概要描述】

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建设单位】

湖南华纳大药厂手性药物有限公司

【地理位置】

湖南华纳大药厂手性药物有限公司HMBI生产技改项目内

【联系人】

徐先生

【项目名称】

湖南华纳大药厂手性药物有限公司HMBI生产技改项目

【项目简介】

湖南华纳大药厂手性药物有限公司成立于2014年,公司注册地点为长沙市望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地,注册资金 3000万元,其为湖南华纳大药厂股份有限公司所属的全资子公司。

湖南华纳大药厂股份有限公司是一家具备较强新药研发能力的科技型药品制造企业,拥有较高自动化水平的通过国家新版药品GMP认证的片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、干混悬剂生产线和化学原料药生产线,并于2005年通过国家保健食品GMP认证;是国内为数不多的通过双认证的科工贸一体化的药品生产企业之一。公司秉承“科技服务健康”的宗旨,秉持“潜心制药、诚信待人”的经营理念,利用自身人才、信息、资金及新药研究等方面的优势,致力于手性药物研制以及复方、缓释、控释以及靶向制剂开发;并以科研成果的市场转化为依托,探索建立以创新、服务为中心的战略体系,通过产品创新和服务创新,巩固、扩大市场,实现公司可持续发展。公司在成立至今的18年间,完成了包括左奥硝唑、阿德福韦酯、多库酯钠、胶体果胶铋等一系列一类、二类、三类新药的研究开发,部分产品上市后取得市场的广泛认可,成为湖南省新药技术开发及生产转化领域的后起之秀。

。根据《中华人民共和国安全生产法》以及相关部门的要求,本项目需进行安全评价。

项目组长

文达

技术负责人

沈湘陵

过程控制负责人

苏卓

报告编制人员

杨珉、沈芳、刘飞燕

报告审查人员

马姝

【现场调查人员】

文达

【现场调查时间】

2020.2.14

【建设单位陪同人】

徐先生

【主要危险有害因素】

本项目生产过程中存在的危险、有害因素进行分析辨识,本项目在生产过程中可能导致事故的主要危险、有害因素有火灾、爆炸、中毒和窒息、灼烫、触电、机械伤害、高处坠落、物体打击、车辆伤害、噪声振动等。

评价报告提交时间

 

参与评价的技术专家

 

【评价结论与建议】

评价结论:

1)本项目采用的工艺技术成熟可靠,设备先进,自动化程度高,并已有成功的生产运行经验和管理经验。安全措施可行,符合国家有关法律、法规、技术标准要求。

2)本项目只要遵循国家有关建设项目“三同时”要求,在下一阶段设计、施工和验收中,按照国家和行业标准、规范进行设计、施工和验收,把可研报告提出的安全措施落实到位,并认真采纳本报告提出的安全对策措施,同时加强安全管理,提高防范意识,规范安全行为,确保各项安全设施正常运行,可有效控制事故的发生,实现安全生产。

综上所述,湖南华纳大药厂手性药物有限公司HMBI生产技改项目的设立从安全生产的角度符合国家相关法律、法规、规章、标准和规范的要求。

建议:

1)本项目厂房的安全出口应分散布置,每个防火分区或一个防火分区的每个楼层相邻2个安全出口最近边缘之间的水平距离不应小于5m,每个防火分区或一个防火分区的每个楼层的安全出口的数量不应少于2个。

2)本项目仓库的安全出口应分散布置,每个防火分区或一个防火分区的每个楼层,其相邻2个安全出口最近边缘之间的水平距离不应小于5m,每座仓库安全出口的数量不应少于2个,仓库内每个防火分区通向疏散走道,楼梯或室外的出口不宜少于2个等。

【技术审查专家组评审意见】

一、《报告》按照《安全评价通则》(AQ8001-2007)和《安全预评价导则》(AQ8002-2007)等要求进行编制,评价目的明确、评价依据确切、评价内容较全面,对危险有害因素进行了识别和分析,评价结论准确,建议针对性较强。

二、主要修改意见:

1. 补充完善评价依据。

2. 补充工艺评价单元。

3. 补充完善特种设备一览表。

4.补充完善仓储状况说明及安全对策措施。

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