衡阳小桔制药有限公司年产500T西地那非等医药化工中间体和原料药生产项目（一、二期工程）安全预评价报告
- 分类：安全评价项目公示
- 作者：评价部
- 来源：评价部
- 发布时间：2022-06-20 09:27
- 访问量：0
【概要描述】
衡阳小桔制药有限公司年产500T西地那非等医药化工中间体和原料药生产项目（一、二期工程）安全预评价报告
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【建设单位】 |
衡阳小桔制药有限公司 |
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【地理位置】 |
湖南省衡阳市石鼓区松木经济开发区上倪路22号 |
【联系人】 |
戴勇 |
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【项目名称】 |
年产500T西地那非等医药化工中间体和原料药生产项目（一、二期工程）安全预评价报告 |
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【项目简介】 |
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衡阳小桔制药有限公司于2018年1月成立，位于衡阳市石鼓区松木经济开发区上倪路22号。注册资本1080万元，法定代表人周赛冬，统一社会信用代码为91430400MA4PCEXY98。 公司经营范围：化学药品原料药、化学药品制剂、中成药、中药提取物、兽用药品的生产及销售；饲料添加剂、添加剂预混合饲料、医药、保健品、兽药、农药及化工产品（不含危险化学品和监控品）的生产；药品研发及销售。 公司于2020年启动了一期工程项目，2020年3月完成“年产500T西地那非碱生产线建设项目”立项、安评、环评等相关行政审批手续后，于2021年6月完成建设；2021年7月“年产500T西地那非碱生产线建设项目”通过试生产方案审查，进入试生产阶段。公司目前已建成2栋3F的生产车间、1栋5F的综合办公楼（其中研发中心、质量分析中心占3F）、1栋1F的危险品库、1栋4F的综合仓库、1栋2F的动力站及配套环保设施，总建筑面积15000平方米。2021年12月21日，公司年产500T西地那非碱生产线在试生产过程中发生火灾事故，造成主体生产装置损毁，1#生产厂房过火面积较大，该公司对1#生产厂房进行了加固。 2022年，公司启动了二期工程项目，并将一期的西地那非生产线纳入二期工程项目重新启动安全“三同时”的审查。公司二期工程项目包含5个产品，其中对氨基苯甲酰谷氨酸生产装置、盐酸普鲁卡因生产装置共1条生产线，布置在1#车间3层东部；西地那非生产装置生产装置布置在1#车间2层东部；2-甲基蒽醌生产装置布置在1#车间2层西部；邻氯西林酰氯生产装置涉氯设备布置在1#车间1层，其余生产装置布置在3层西部。 该公司建立有健全的安全管理制度、安全操作规程，较为全面的安全生产责任制，并明确规定了法人代表是本公司安全生产的第一责任人。 本项目主要生产岗位为24小时连续生产，操作人员拟采用四班三运转，每班8小时工作制。本项目年工作日300天，年生产7200小时。管理部门及其它服务性部门采用白班兼值班制。 本项目劳动定员共计94人，装置内所需操作工人拟由公司抽调部分熟练工人（高中以上化工学历），不足部分从社会招进具有高中以上化工或相关专业学历的人员，管理人员、技术人员均由公司指派。 |
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项目组长 |
苏卓 |
技术负责人 |
沈湘陵 |
过程控制负责人 |
黄文娟 |
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报告编制人员 |
黄丽姣、冒旭阳、周磊、张士超 |
报告审查人员 |
余晖贵 |
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【现场调查人员】 |
黄丽姣、苏卓 |
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【现场调查时间】 |
2021.8.23 |
【建设单位陪同人】 |
戴勇 |
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【主要危险有害因素】 |
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1）本项目存在的危险、有害因素有：火灾、其它爆炸、容器爆炸、中毒和窒息、灼烫、触电、机械伤害、高处坠落、物体打击、起重伤害、车辆伤害、噪声振动、高温伤害、低温冻伤、粉尘危害、淹溺等危险有害因素等。 2）根据《危险化学品重大危险源辨识》（GB18218-2018）对本项目的生产单元和储存单元进行了辨识，得出本项目生产单元和储存单元均不构成危险化学品重大危险源。 3）根据《国家安全监管总局关于公布首批重点监管的危险化工工艺目录的通知》（安监总管三〔2009〕116号）和《国家安全监管总局关于公布第二批重点监管的危险化工工艺目录和调整首批重点监管危险化工工艺中部分典型工艺的通知》（安监总管三〔2013〕3号），本项目涉及重点监管的危险化工工艺情况见下表。 表1本项目涉及重点监管的危险化工工艺情况一览表
4）依据《危险化学品目录》（2015年版），本项目生产过程中涉及的危险化学品有：对硝基苯甲酰氯、二甲苯、三乙胺、N,N-二甲基甲酰胺、N,N-二乙基乙醇胺、甲醇、石油醚、氯化亚砜、氯化氢及盐酸、氢氧化钠、邻苯二甲酸酐、三氯化铝（无水）、硫酸、氯磺酸、二氯甲烷、甲苯、氢气、氯、二氧化硫、天然气、氮气。 5）特殊危险化学品 根据《国家安全监管总局关于公布首批重点监管的危险化学品名录的通知》（安监总管三[2011]95号）和《国家安全监管总局关于公布第二批重点监管的危险化学品名录的通知》（安监总管三[2013]12号），本项目中涉及到的氯气、氢气、甲醇、甲苯、二氧化硫、天然气属于重点监管的危险化学品，需要对氯气、氢气、甲醇、甲苯、二氧化硫、天然气加强安全管理与监督。 根据根据《易制毒化学品管理条例》（国务院令第445号发布，2018年修正版）和《国务院办公厅关于同意将N-苯乙基-4-哌啶酮、4-苯胺基-N-苯乙基哌啶、N-甲基-1-苯基-1-氯-2-丙胺、溴素、1-苯基-1-丙酮列入易制毒化学品品种目录的函》（国办函[2017]120号）的规定，本项目涉及的甲苯、硫酸、盐酸为易制毒化学品。 依据《危险化学品目录（2015版）》，本项目涉及的氯气为剧毒化学品。 依据《易制爆危险化学品名录（2017年版）》，本项目不涉及易制爆危险化学品。 根据《特别管控危险化学品目录（第一版）》，本项目涉及的氯、甲醇属于特别管控危险化学品。 依据《各类监控化学品名录》（中华人民共和国工业和信息化部令第52号）和《列入第三类监控化学品的新增品种清单》（国家石油和化学工业局令[2019]第1号），本项目涉及的氯化亚砜为第三类监控化学品（可作为生产化学武器主要原料的化学品）。 |
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【现场照片】 |
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评价报告提交时间 |
2022.6.6 |
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参与评价的技术专家 |
刘池才、邱琼彦、许世兵、孙东华、黄海艳 |
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【评价结论与建议】 |
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【技术审查专家组评审意见】 |
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2022年6月9日，湖南省应急管理厅在长沙组织了衡阳小桔制药有限公司年产500T西地那非等医药化工中间体和原料药生产项目（一、二期工程）（以下简称“建设项目”）安全条件审查会，参加会议的有长沙南信咨安科技有限公司等单位的有关专家和人员，专家组（专家组成员名单附后）对该建设项目设立安全条件审查申请文件、资料和《衡阳小桔制药有限公司年产500T西地那非等医药化工中间体和原料药生产项目（一、二期工程）安全预评价报告》（以下简称“安全预评价报告”）进行了评审。专家组成员认真听取了项目建设单位和安全预评价报告编制单位的汇报，并就有关情况向项目建设单位和评价组有关人员进行了了解。经认真评审，形成如下评审意见： 1、安全预评价报告引用的法律法规和标准规范适用，专篇格式和内容符合《安全评价通则》（AQ8001-2007）和《安全预评价导则》（AQ8002-2007）的要求，条理清楚，内容较全面； 2、安全预评价报告对该建设项目涉及的危险、有害因素进行了较全面的分析和辨识，涉及的危险、有害程度判断准确，并运用安全检查表法等评价方法对本项目的选址和总平面布局等评价单元及总体状况进行了评价，并做出了合理的评价结果，评价单元划分合理，评价方法选择恰当，评价结论准确； 3、安全预评价报告提出的安全对策措施和建议针对性较强，相关单位应在该项目的设计、施工和生产过程中认真实施。 4、专家组一致同意安全预评价报告。同时建议： ①按《精细化工企业工程设计防火标准》（GB51283-2020）进行完善。 ②修改完善相关附图附件 其他按专家个人意见修改。 安全预评价报告经进一步修改完善并经专家组长签字认可后，可作为该项目设立安全许可和安全设施设计的依据。 |
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